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重庆ISO9001认证及重庆IATF16949认证管理体系的过程是否需要识别风险和机会？
我搜索了重庆ISO9001要求，以找到有关任何QMS流程进行风险识别的必要性的要求。
在4.4.1 f）中，该标准要求QMS流程应处理根据6.1要求确定的风险和机会。
因此，我认为仅出于强制性目的，基于内外部环境分析（SWOT，PESTEL等）识别高水平的风险和机遇，以实现战略目标和目标，并且没有任何要求为任何QMS流程识别风险和机遇。这样对吗？
6.1应对风险和机遇的行动
在规划质量管理体系时，组织应考虑4.1中提到的问题和4.2中提到的要求，并确定需要解决的风险和机会。
在计划时，您要考虑到流程，在此流程中您可能会有风险和机会。从.1节开始：
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其流程和质量管理体系偏离计划结果的因素，实施预防性控制措施以最大程度地减少负面影响，并在出现机会时最大程度地利用机会
那是很好的参考。但是正如您所知，这不是必需的。这是一个放在“简介”部分的语句。
摘自附件A.4
尽管6.1规定组织应计划应对风险的措施，但并不需要正式的风险管理方法或成文的风险管理过程。
组织可以决定是否开发比本国际标准要求的风险管理方法更广泛的方法（例如，通过应用其他指南或标准）。
就组织实现其目标的能力而言，并非质量管理体系的所有过程都代表相同级别的风险，并且不确定性对所有组织的影响也不尽相同。
根据6.1的要求，组织应对基于风险的思维的应用以及应对风险采取的措施负责，包括是否保留记录的信息作为确定风险的证据。
这是9001：2015不可理解的主题之一。 ISO TC 176没有对此提供清晰的解释。 ISO / TC 176 / SC 2 / N1289仅在ISO 9001：2015中规定了程序方法：
“这三个概念共同构成了ISO 9001：2015标准的组成部分。可能影响目标和结果的风险必须由管理系统解决。基于风险的思维在整个过程方法中用于：
•确定在建立流程以改善流程输出并防止不良后果时如何应对风险（正面或负面）
•定义所需的过程计划和控制范围（基于风险）
•提高质量管理体系的有效性
•维护和管理一个能够固有地解决风险并达到目标的系统。”
我个人使用并建议采用以下方法：
首先，考虑4.4.1 f。的要求。 “组织应……应对根据6.1的要求确定的风险和机遇”；
在此声明之后，cl.6.1``应对风险和机遇的措施''是基于风险的思维的起点，此处的主要目的是确定整个QMS需要解决的风险和机遇。
风险确定后，组织应将措施整合并实施到其质量管理体系过程中（见6.1.2）。换句话说-在流程之间划分风险。
因此，对于某些过程，风险将是相关的，而对于其他过程，则是无关的。
我的结论-在重庆ISO9001：2015中没有任何直接要求来确定所有QMS流程的风险和机遇。
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