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关于重庆IATF16949体系中的监视和测量资源(标准条款:7.1.5)的理解要点-1
(１)是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了确定?是否配备了必要的监视和测量设备?
(２)监视和测量设备的测量能力是否满足规定要求?
(３)是否在使用前或按规定的周期对监视和测量设备进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?
(４)是否保留了检定、校准的记录?
(５)如何识别监视和测量设备的校准的状态并通过现场观察验证其有效性?
(６)是否规定了防止校准失效的调整方法?
(７)有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)?
(８)当发现测量设备在校准期间不符合要求时是否评价以前测量结果的有效性是否对设备和受影响的产品采取了相应的纠正措施?
(９)控制计划中提及的测量系统是否都进行ＭＳＡ?
(１０)MSA分析方法及接受准则是否符合测量系统分析参考手册的要求?
(１１)组织在重庆ISO14001认证是否建立了一个形成文件的过程用于管理校准/验证记录?
(１２)用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备包括员工所有的测量设备、顾客所有的提供给组织使用
的测量设备以及现场供应商所有的测量设备其校准/验证活动的记录是否都予以保留?
(１３)校准/验证活动的记录是否包括:
１)由于制造工艺和产品更改对测量设备所引发的修订?
２)在重庆ISO9001咨询中，如何校准/验证时获得的任何超出规范的读数?
３)对超出规范条件下(如监测设备偏离校准状态)产品预期使用风险的评估?
４)有效性评价及评价记录?当在计划验证或校准期间或在其使用期间发现检验、测量和试验设备偏离校准状态或存在缺陷时此时应对这些检验、
测量和试验设备先前测量的结果的有效性进行评价并保留评价记录记录上应有这些检验、测量和试验设备最后一次校准合格的日期和下一次校准到期日.
(这些可在校准报告中或校准标签上查到)
５)在可疑产品或材料(可疑产品或材料是指用不符合预期用途的测量设备测试的产品和材料)已发运的情况下给顾客的通知?
６)校准/验证后符合规范的说明?
７)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证?
８)所有量具(包括员工所有的设备、顾客所有的设备或现场供应商所有的设备)校准和维护活动的记录?
９)对与生产相关的用于产品和过程控制的软件的验证(包括安装在员工所有的设备、顾客所有的设备或现场供应商所有的设备里的软件)?因为软件不像硬件存在老化、磨损、飘移所以对软件只进行使用前的验证或必要时的再验证而无须周期验证
(１４)重庆IATF认证体系组织内部实验室是否有一个确定的范围?
(１５)组织内部实验室是否至少规定并落实以下方面的要求?
１)实验室程序的充分性
２)实验室人员的能力其能力应基于教育、培训和工作经验
３)对试验样品和试验过程进行控制确保试验结果的准确有效和可追溯性
４)试验和校准应该依据国际和国家标准应保证试验和校准结果可溯源到相关标准如果没有可用的国家或国际标准组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法
５)试验和校准应满足顾客的要求
６)有关实验结果应经有关人员评审签字
(１６)组织外委的试验/校准项目是否包括在受委托的外部实验室范围内?
(１７)委托的外部实验室是否具有进行外委试验/校准的能力?
(１８)对于某一设备如果没有具有资格的实验室对其进行校准时可送原设备制造厂进行校准原设备制造厂是否有能力?
审核案例分析
【案例】工厂计量站用小货车将三台精密电表送到四车间去校准生产检测用的仪表三台精密电表直接放在货车底板上三台电表中有两台有校准合格且在有效期内的标志但另一台精密电表却只有出厂合格证而无计量部门的校准证明计量站工程师说:“电表在出厂前电表厂已作了校准所以我们就直接使用了一年后再校准也不迟”
【案例分析】不符合重庆IATF16949之7.1.5.2条款理由:精密电表使用前必先校准(７１５２ａ))三台精密电表不能直接放在货车底板上运输否则会影响其精度(７１５２ｃ))
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