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重庆IATF16949及重庆ISO9001体系组织过程运行的风险-1
组织在实施重庆IATF16949认证及重庆ISO9001认证体系运行过程中可能存在的风险，组织的运行过程是从投标、承接顾客的项目合同开始的经过方案论证、设计开发、试验验证、评价确认、采购、生产直到交付使用、提供保障服务在这些过程中都可能存在风险使产品不能实现预期的目标表
下面列出了组织运行过程中可能存在的风险
合同评审过程 CONTRACT REVIEW PROCESS
1)没有对顾客的口头订货要求进行确认
2)未认真开展合同评审顾客的技术要求模糊
设计开发过程 DESIGN DEVELOPMENT PROCESS
１)由产品的使用要求转化为产品的设计要求时存在的风险:
◆对顾客提出的产品使用要求未认真评审和沟通产品要求规定不当、过粗设计要求模糊
◆未明确使用环境要求
◆设计要求提得太高
◆设计要求不稳定常变化
2)设计方案及技术途径中可能存在的风险:
◆方案阶段未充分考虑各种影响因素
◆设计方案或人机界面问题不符合用户的人力和技能水平
◆依赖于未经考验的技术且无替代的方案
◆项目的成功依赖于最新技术进步(技术可能不成熟或不可得)
３)设计的成熟性和可行性中的风险:
◆设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求
◆技术未在所要求的使用条件下得到验证
◆技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计
◆建模与仿真未经验证和确认未足凭信
◆软件设计缺陷硬、软件之间系统需求分配不合理
◆系统不能满足用户要求
◆试图在较高的应力下使用部件和器件
◆设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求
４)设计过程控制中的风险:
◆没有或未实施适宜的设计准则、规范和程序
◆松散的、走过场的设计评审过程达不到评审的目标
◆没有采用所需要的设计手段和分析技术(例:ＣＡＤ技术、热应力、振动应力、潜在通路、最坏情况的容差、故障模式和影响、可靠性预计和分配等分析)
◆没有建立和保持强有力的技术状态管理系统随意更改设计
◆必要的设计输出文件不全
试验过程 TESTING PROCESS
１)综合试验中的风险:
◆未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划(包括主系统、分系统的所有研制试验和鉴定试验)
◆试验未考虑所有重要性能和适用性规范
◆试验设备不能完成特定试验尤其是系统级试验
２)验证试验中的风险:
◆试验未考虑最终使用环境未考虑使用周期的极端情况和最恶劣的环境条件
◆对软件进行试验和验证
◆未对试验中出现问题做深入分析留下隐患
３)验收试验中的风险:
◆所测量的关键参数和特性不能给出产品符合规范要求足够高的置信度
◆未按规定进行全部项目的试验有遗漏
◆试验设备不能满足试验的要求
４)试验环境加速中的风险:
◆试验方案不能保证取得可信的结果(例如加速因子不适宜)
◆试验时间不够未做完试验
◆重大更改或改型后未进行试验
重庆ISO9001认证体系运行过程中可能存在的风险待续
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