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运行FMEA进行重庆ISO9001认证的风险分析 大家都知道FMEA通常是汽车行业尤其是TS16949认证体系中所必需的过程设计工具，在ISO9001:2015中要求必须要有基于风险的思考来对企业进行策划，那么除了企业内外部环境分析，SWOT分析，同样可以使用FMEA工具来作风险分析并形成文化化信息。 FMEA，或失效模式与效应分析，是识别和消除过程中可能出现的失效或业务的有效工具。许多公司把它作为一种评估风险的手段，它已经在几十年中被认为是一个有价值的工具。 FMEA首次由美国太空计划的启动，以确保程序没有问题。汽车行业采用FMEA作为其核心的质量工具，和其他的行业包括医疗保健、医疗器械、石油/天然气，和半导体电子已经采用它作为一个重要的工具，以消除或减少在产品和过程设计阶段的失效。 FMEA技术要求过程负责来评估一个过程或产品可能的失效，并消除或减轻这些失效模式。这是通过列出所有可能的方式，一个产品可能失效，然后降低风险到一个可接受的水平，通过改变失效的严重程度（通常只做设计的变化），发生的失效（经常发生），或探测失效。 运用FMEA识别你的设计或过程的潜在弱点，你可以充分识别您的企业可能面临的风险，并确定哪些风险是可以接受的，哪些是不可以接受（需要解决）。 ISO 9001:2015标准中相关的要求： 6.1.2策划行动的风险和机会，这可能影响产品/服务质量和客户满意度。策划质量管理体系实施的行动（条款4.4）和评估措施的有效性。 注1应对风险可以包括规避风险，应对风险以寻找机会，消除风险源，改变可能性或后果，分担风险，或决策是否保留风险。 注2机会可能会导致新的思路和工作的方法，推出新的产品/服务，探索新的市场，开发新的技术和其他可能性，以满足组织和其客户的需求。 注1很重要，因为它描述了风险驱动的企业行为–承担风险、规避风险的各种方法，改变风险发生的可能性，或明知而接受风险是一个可以接受的风险优先数。 关键词： 重庆ISO9001认证, 重庆ISO认证, 重庆ISO9001 (责任编辑：www.pringee.com) |
