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ISO9001重庆咨询中如何进行6.3 变更的策划 6.3 Planning of changes a) 变更目的及其潜在后果； the purpose of the changes and their potential consequences; b) 质量管理体系的完整性the integrity of the quality management system; c) 资源的可获得性the availability of resources; d) 责任和权限的分配或再分配 the allocation or reallocation of responsibilities and authorities. 本章节的目的是确定组织的ISO9001质量管理体系变更的需求以适应其商业环境的变化，并且确保任何建议的变更在受控条件下进行计划、提出和实施。 变更在重庆IATF16949管理体系中，我们通常会将其识别并形成一个过程PROCESS，同时也相应形成一个程序PROCEDURE文件，以前在变更未单独要求形成过程和程序时，我们一般将其并入设计与开发过程，也相 应在设计与开发程序文件体现变更包括管理体系的变更，工程变更ENGINEERING CHANGE。 适当的策划变更可以帮助避免负面影响NEGATIVE IMPACT，如返工REWORK，或服务的取消和订单实施的推迟；他也可产生正面影响，如减少不合格输出，或减少人为失误的事件。策划变更的目的是保持质量管理体系的完整性以及在变更中保持组织的持续提供符合要求的产品和服务的能力。组织应考虑可减少变更负面影响的措施，如在全面实施前首先进行变更的试验，或确定当变更没有成功实施时采取的措施。 应用基于风险的思维可能有助于确定策划质量管理体系变更所需的措施。组织应考虑资源的可用性以及为任何变更进行必要的责任分配或再分配。这可能是指派人员进入团队来管理变更，或者延迟变更直到获得合适的资源。 质量管理体系变更的需求可以通过很多不同的方式来确定，比如作为管理评审的一部分，来自审核结果、不合格评审、抱怨分析、过程绩效分析、环境变化，或来自客户和其他相关方需求的变化。 变更的需求可能来自于，例如，生产线从一个地址搬迁到另一个，改变过程方法以改善不合格输出的趋势，为服务或过程采用新的信息沟通技术，外包重要过程，关键角色人员缺位（退休或医疗问题），或转移到在线订购操作。 这些质量管理体系的变更的影响应被组织评估，并采取必要的措施以防止不期望的后果。这个范围可能从项目管理方法的应用到建立在实施前根据检验试验依据对新过程和系统的特性测试和确认测试。 所要求的策划和措施的程度将随着变更的潜在影响而不同。 为帮助策划变更，组织可采取措施的例子包括： a）在引入订单处理新软件时，组织可策划特性测试和确认，并在一定的时间内同时运行老的和新的系统以在完全应用前确保新系统按预期运行； b）在决定在一个新的地理区域建立一个服务提供的新办公室时，组织可选择应用正式的项目管理技术。 (责任编辑：www.pringee.com) |
