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以下是2020年IATF16949特别行动小组统计发现的前三大审核严重的不符合项(NC)。这些严重不符合项之间密切相关。
10.2.1 不合格和纠正措施 Non-conformance & correction
10.2.3 问题解决 Problem solving
8.5.1.1 控制计划 Control plan
当风险没有得到很好的控制并,顾客投诉或不符合项发生时,组织有义务对不符合项做出反应,并在适用时采取措施控制或纠正不符合项,并处理和承担相应产生的后果。必须检查纠正措施的有效性,并应用于所产生的不符合项的影响。而“问题解决”是重庆IATF16949认证新增的必须形成的过程内容,如何解决问题,如此防止问题的重复发生,需要相应的证据作为支持。
而同样不符合项的重复发生在监督审核或再认证审核中如此被审核员会被认为是严重不符合项,而造成再次增加的人天审核,所以企业一定要注意初审,前几次监督或换证时出现的不符合项不能再次出现。
质量管理体系的主要目的之一是充当预防工具。预防与基于风险的思维相结合,使组织能够确定可能导致其流程和质量管理体系偏离预期结果的因素,实施预防性控制措施,以最大程度地减少负面影响并最大程度地利用出现的机会。
IATF 16949:2016第6.1.2.2条规定:组织应确定并采取措施消除潜在不合格的原因,以防止其发生并利用所学到的经验教训来防止类似过程再次发生(参见ISO 9001.7.1.6)。
失效模式和后果分析(FMEA)与控制计划紧密地联系在一起,以确保记录新的风险和过去的不符合项,并将其作为有效经验教训的一部分进行处理。
对于大多数组织来说,通过简单地看看过程PFMEA,其实可以看到当前预防措施一列都是空白,审核员已经知道组织不感兴趣或不知道如何防止不符合项。预防是减少失效发生的唯一有效方法。
重庆IATF16949第10.2.3条规定,组织应具有解决问题的书面流程,包括根本原因分析和对所实施纠正措施有效性的验证。当不合格再次发生并且投诉再次发生时,审核员和其他所有人都清楚解决问题的过程是无效的。实施的纠正措施仅需要工作并防止类似的不符合项。
我们反复要强调的是,预防是有效的管理体系的关键驱动力。优先对绩效表现不佳的流程进行审核,然后进行重点的内审,重点放在预防,潜在风险和机会上,在审核实施计划中,将上次的不符合项及可能产生问题的项目作为重点审核项目。
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