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重庆ISO9001认证及重庆IATF16949生产和服务提供的控制(标准条款:8.5-8.5.1)理解要点-3
(16)重庆IATF16949附加的“标准化作业-----作业指导书和可视化标准”
1)组织的标准化作业文件是否传达到相关员工是否清晰易读是否容易得到?
2)标准化作业文件是否包含操作员安全规则?
(17)重庆IATF16949附加的“作业准备的验证”
1)在作业初次运行、材料更换、作业更改(工艺更改或场地更改等)时
是否进行了作业准备的验证?
2)组织是否规定使用何种统计方法进行作业准备的验证比如使用SPC控制图?
3)组织是否采用首件/末件确认的方式进行作业准备验证?
4)是否只有作业准备验证通过或首件/末件确认通过才继续作业?是否保留了作业准备验证或首件/末件确认的记录?
(18)重庆IATF16949附加的“停工后的验证”
1)在计划或非计划停产之后恢复生产时是否进行了验证?
2)是否只有验证合格才能继续生产?
(19)重庆IATF16949附加的“全面生产维护”
组织是否建立、实施并保持了一个文件化的全面生产维护系统?该系统是否至少包括:
①识别按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备
②备件管理
③为机器、设备和设施维护提供充分的资源
④做好设备、工装和量具的包装和防护
⑤如果顾客有特殊要求按顾客的特殊要求做好设备的保养维护
⑥将维护目标形成文件维护目标的实现情况(绩效)应作为管理评审的输入常用的维护目标有OEE、MTBF、MTTR以及设备预防性维护符合性指标
⑦应编制设备维护目标及其实施措施计划以及设备年度、月度等维护保养计划
⑧组织应使用预防性维护方法包括日常保养、定期保养等
⑨适用时组织应采用预见性维护方法保证有的放矢地进行维护活动提高设备维护的效率
⑩做好设备的周期性检修
(20)重庆IATF16949附加的“生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理”
1)组织是否建立并实施了生产工装的管理系统?这个系统是否包括:
①配备工装维护和修理的设施与人员
②工装的贮存、失效工装的修复
③做好工装的准备包括工装的设计、制造和验证
④制定易损工装的更换计划确保易损工装配件的可提供以防止影响产品质量和生产中断
⑤控制工装设计的更改并保存更改文件包括工装更改等级
⑥控制工装的修改防止因修改不当而导致的不合格
⑦做好工装的资产标识做好工装的状态标识
2)对顾客提供的工装是否做好了永久性标识?
(21)重庆IATF16949附加的“生产排程”
1)组织是否制定了满足顾客要求的、准时的(JIT)、由订单驱动的生产计划?
2)组织是否建立了支持生产计划的信息系统?
3)组织能否在生产计划期间掌握相关信息?
3审核案例分析
【案例】某厂生产车间的一台设备工艺规程上规定应在200℃±20℃的温度下进行操作但审核员发现设备运行温度的实测值是240℃车间主任出示该设备的说明书上面说该设备可在160~250℃温度范围内运行主任说:“我们规定200℃±20℃是从严要求加强操作人员的责任心其实超过一点对产品质量并无影响”
【案例分析】不符合重庆IATF16949之851条款组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供
【案例】审核焊接车间时发现焊接电流比?焊接规程?的规定值高焊接操作工说:“我们试过没问题经检验焊接质量不受影响”
【案例分析】不符合重庆IATF16949认证之851f)条款焊接是特殊过程当工艺因素(焊接电流)发生了变化时应对焊接过程进行再确认
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