|
有关于重庆IATF16949及重庆ISO9001认证体系中重庆内审的8.3 条款的 审核要点
(１)总则
是否将设计和开发过程形成文件并按文件的要求对设计和开发过程进行控制?
(２)设计和开发策划
１)是否对每项设计开发活动进行了策划?策划是否包括了阶段的划分、设计周期、评审、验证和确认活动、完成设计和开发活动人员的职责和权限?
２)是否明确了参与设计的不同小组之间的接口?是否对接口进行了管理?接口之间沟通的效果如何?
３)从事设计开发的人员是否具有相应的资质?
４)设计和开发计划(设计和开发策划的输出)是否随设计进展而适时修改?
５)组织在进行设计和开发策划时是否考虑了与设计和开发相关的所有相关方包括供应链?是否考虑了这些相关方如何参与到设计和开发过程中来?
６)在设计和开发的过程中是否采用了“多方论证方法”?
７)设计人员是否具有设计工作要求的能力且熟练掌握设计所需的工具和技术?
８)组织的产品中带有嵌入式软件时组织是否在进行设计和开发策划时
考虑做好了下列工作?
①建立一个质量保证过程对带有嵌入式软件的产品的开发过程进行管理
②建立一个适当的评估方法对软件的开发过程进行评估并保留评估记录
③将软件开发过程纳入内部审核方案的范围内在进行内部质量管理体系审核时对软件开发过程进行审核
(３)设计和开发输入
１)设计和开发输入的内容是否包括以下内容?
①功能和性能要求
②来自以前类似设计和开发活动的信息
③法律法规要求
④组织承诺执行的标准或行业规则
⑤产品和服务的性质引起的潜在失效后果
⑥重庆IATF16949规定的产品设计输入、制造过程设计输入
２)评审输入是否能满足已确定的产品和服务要求?
３)设计和开发输入是否完整、清楚?有无过期、违反现行法律法规、不完整、不清楚或自相矛盾之处?设计和开发输入是否形成文件?
４)如何保证设计和开发输入充分、完整与清楚?
５)组织是否在合同评审中识别产品设计输入的要求将这些要求形成文件并进行评审?
６)组织是否有一个过程从以往类似设计项目、竞争对手分析、供方反馈、组织内部的输入、使用现场数据等资源中获取信息推广应用于当前或未
来相似性质的项目?
７)组织是否识别了制造过程设计输入的要求将这些要求形成文件并进行评审?
８)组织是否采用多方论证的方法建立了一个形成文件的过程用来确定特殊特性?
９)组织是否在设计输出文件中确定了特殊特性?在这些文件中是否应用特定的符号对特殊特性进行了标识?特殊特性标识是否在所有的文件中保持一致?
１０)是否制定了对产品和生产过程的特殊特性进行控制和监视的规则并实施?
１１)当顾客对特殊特性规定了批准的要求时特殊特性的确定、改变是否
按要求得到了顾客的批准?
１２)用来标识特殊特性的符号是否与顾客规定的定义和符号相符合或者使用组织的等效符号或标记?
|
