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重庆TS16949认证标准之条款 5.3 组织的岗位、职责、权限——理解
最高管理者对相关岗位进行指派,并让他们了解被期许完成的事(职责)、被允许做的事(权限)、各类工作的负责人以及各职责和权限之间的关系。
开展的工作:
——形成文件:组织机构图、质量矩阵图、岗位描述、工作指南、工作手册等等
——宣贯培训、口头指导
——设备/设施约束性使用条件
——运行信息的必要控制(如访问权限)等
最高管理者应指定人员,赋予其职责权限,确保顾客的要求得到体现。没有明说,实际上就相当于总工程师、管理者代表、顾客代表、或者首席质量官——随
企业自己称呼。总之,要有一个人全面抓质量——体现顾客的要求、并落实得到满足。
重庆IATF 16949条款 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施——理解
最高管理者确保:
确保产品符合性的人员有权停止装运并停止生产,以纠正质量问题——指定人员(如通常出厂放行检验员),并赋予职责权限,有权叫停问题产品的生
产或装运,确保出厂100%合格,生产产品无故障。立即通报(反馈)到过程负责人,以采取措施,纠正质量问题,并监督质量问题的纠正(标识、隔离、
处置、防止再发生、防止同类再发生) 发生问题,现象和处置要文件化——进行记录(可采用标准模版,如8D格式、不合格处置单等)
所有班次的作业人员,配备主管(班次过程质量负责人),确保产品符合要求。主管的授权要文件化。
TS16949标准之6. 策划 6.1应对风险和机遇的措施——理解
为实现质量体系预期的效果,需要考虑到应有的风险和机遇,并采取相应的措施规避风险或抓住机遇
开展的工作:
●搞明白(确定)预期的结果是什么(想要的结果)
●搞明白(确定)影响所要结果的因素(鱼骨头分析法)
●搞明白(确定)相关方对所要结果的影响(SWOT分析)
●利用风险评估工具(波特五力、PESTLE、SWOT)评估可能存在的风险,采取相应的措施,如研发采用失效模式分析和APQP,生产采用控制计划(作业指导书)控制等。
●利用“商业机遇七步分析法”分析可能有的机遇,采取相应的措施。如提供新产品和服务,如减少浪费、提高绩效等。
风险的理解:
对预期结果所产生的不确定性影响。负面的称危险,正面的称机遇(有利的时机、境遇、条件、环境)。
风险评估
——风险识别
——风险分析
——风险评估
风险处置
说明:标准没有详细规定,但可以参考《ISO31000 风险管理 原则和指南》,《ISO31004风险管理 风险评估技术》建立公司的风险管理框架。
重庆TS16949标准 6.1.2.1风险分析——理解
标准要求:应持续的进行风险分析,强调了风险分析的时机、内容、工具。
时机、内容:至少潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废、返工
工具:FMEA——严重度、频度、探测度
预先想想会有啥风险,怎么处置!
发生风险,怎么处置!
TS16949标准 6.1.2.2应急计划——理解
评估可能发生的意外——影响保供(供货质量、数量、时间节点)因素。
制定:万一发生意外,所采取的保障措施。
授权制定应急计划、评审、定期模拟(演练)、更新、存档。
如:意外:关键设备,一旦损坏
措施:建库存、备用设备、准备易损备件等
制定应急预案!!
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