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2015版重庆IS09001认证标准修订的其他关注点 除了之前我谈到的一些变化外，还有一些内容也需引起我们的关注。 1．新版标准修订过程中对“质量管理原则”进行了评审，对“原则”进行了一些细微的修改，新版标准只有七项“质量管理原则”：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。在2015版IS0 9000标准中，对每一项管理原则都从“释义”“理论依据”“主要收益”“可开展活动”四个方面进行了阐述。 2．新版IS0 9001标准很清晰地体现了所有管理体系都应有的3个核心概念，即过程、基于风险的思维和PDCA循环。 组织应识别井确定实现策划结果所需的过程。包括生产和服务提供的实现的过程和支持性的过程。组织所处环境不同，所要定义的过程也不同。 组织对于过程要进行策划、实施、采取改进措施，以便下一次策划的时候更好。 “基于风险的思维”在前面已有阐述。 重庆IS09001使用PDCA循环来管理过程和体系。PDCA循环使组织能够对于出错的地方加以调整，并且能够进行持续的改进。 需要强调的是，2015版IS0 9001标准不是基于单纯的风险思维、PDCA循环和过程方法，而是三者的有机结合。 3．新版IS0 9001标准中，大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。 3.1 关于输出和预期结果 新版IS0 9000标准中，“输出”定义为“过程的结果”，在术语的注中也给出 了“组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性”的说明。 ISO/TC 176/SC2有关修订2015版标准的战略计划中，明确指出“更加强调组 织提供合格产品的能力，输出很重要”。 组织客户对组织的评价，不是评价组织的体系多么完善，质量管理体系有多少第一章概述 程序文件，组织的设备有多少进行了校准，而是看组织的产品和服务是不是持续一 致合格。 IS0 9001认证期待结果也不仅仅是一组文件，而是向客户提供始终合格一致的产品和服务。 因此，可以理解质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”，也可以理解为输出是标准中要求的“预期结果”。 对于输出，应该从“组织”和“过程”二个层面来考虑。在新版IS0 9001标准条款4.4“质量管理体系及其过程”中，要求组织“确定这些过程所需的输入和期望的输出”。 3.2 关于绩效 新版IS0 9000标准中，“绩效”定义为“可测量的结果”，术语的注中也给出了如下说明： “注l：绩效可能涉及定显的或定性的结果。 注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系或组织的管理”。 新版IS0 9001标准在引言0.3.1过程方法“总则”指出，“在质岔管理体系中应用过程方法能够：c）获得有效的过程绩效”；在条款9.1.1中提到，“组织应评价质量管理体系的绩效和有效性”；此外在 第七章、第八章、第十章中也多处提到“绩效”。由此可以看出，2015版对质量管理体系的评价不再只停留在“有效性”上，除评价有效性外，还要对“绩效”进行评价．包括各类“绩效”和效率。一个 不考虑效率的组织是无法长期生存的。这也反映了组织各相关方对QMS影响的关注。但审核员应注意，本版标准的适用范围并未发生改变，即用于组织“需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和 适用法律法规要求的能力”和“旨在增强顾客满意。” 质量管理体系有几个重要的因素，如，最高管理者的承诺、经校准的设备、有能力的人员、监视与测量、内审、管理评审、作业指导书、文件化的程序等。这些因素与过程的能力密切相关，这些因素在一组过程当中进行互动，过程互动的目的就是为了输出结果，即稳定满足要求的产品获得有效性和效率。 关键词： 重庆ISO9001认证, 重庆ISO9000认证, 重庆ISO9001 (责任编辑：www.pringee.com) |
