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重庆ISO9001认证新版标准的一些变化 2．新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”。变更原因是有很多服务业的组织还没能真正理解，现行标准里面每当提到产品的时候，实际上也隐 含了服务。特别是谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没有想到还有无形的服务。所以，新标准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”。 在重庆ISO9001认证标准中，“产品”和“服务”已经是两个定义，但在多数场合下，定义“产品”和“服务”是一起使用的。 3．对最高管理者提出了更多的要求。这对于审核员来说影响不小。该变更基本是采用附件SL文本，也就是通用的最高管理者应起作用的概念。新版标准的要 求更加具体使本条款的可审核性更好，但应考虑证据的搜集方式。无论如何，高级管理层的领导作用对于体系有效性是非常重要的。 4．新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”，包括外包过程。在2008版标准中，条款4.1体现了“外包过程”，条款7.4是关于“采购”， 新版标准统一为“外部提供的过程、产品和服务”，总昀目的就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控制，达到所需要的结果。新版标准条款8.4列举了所有的外部提供形式。 5．用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”，目前来看，形成文件的信息很大的程度上可能还是过去传统意义上的文件化的程序和文件化的记录， 但是在当今信息化的时代，我国审核员应注意面对企业管理系统IT化和今后的工厂智能化，这一术语的意义对审核员能力和工作方式可能都意味着重大的提升要求。 标准 附录C列出了ISO/TC 176/SC2/N1276文件《IS0 9001: 2015中形成文件的信息要求的指南》。 6．新的条款4.1“理解组织及其环境”。每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系的时候，要考虑外部和内部的因素，以及这些因素是否对组 织要实现的目标和结果有帮助。这些外部的因素可以包括社会因素、经济因素、政治因素、气侯因素，以及关于新技术的可获取性。内部的因素，如所有权的结构、 管理的结构等。还有其决策结构，如果一个组织是由成千上万的股东来做决策，那么这个决策的过程就会非常缓慢。所以，组织和组织之间有很大的不同。简言之， 组织所处的环境是其建立质量管理体系的出发点。或者说，组织可结合识别和评价这些因素，评价自己的质量管理体系是否适合于组织。 关键词： 重庆ISO9001认证, ISO9001:2015, 重庆ISO9001 (责任编辑：www.pringee.com) |
