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重庆ISO9001认证 之 7.5 文件化信息Documented information 定义： information required to be controlled and maintained by an organization and the medium on which it is contained组织(3.2.1)需要控制并保持的信息(3.8.2)及其载体 Note 1 to entry: Documented information can be in any format and media and from any source. Note 2 to entry: Documented information can refer to: — the management system, including related processes; — information created in order for the organization to operate (documentation); — evidence of results achieved (records). Note 3 to entry: This constitutes one of the common terms and core definitions for ISO management system standards given in Annex SL of the Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Part 1.7.5.1 注1：形成文件的信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注2：形成文件的信息可涉及： ——管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； ——为组织运行而创建的信息(一组文件)； ——实现结果的证据[记录(3.8.10)]。 注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。 总则 General 本节的目的是确保组织控制为符合ISO9001所需的文件化信息，及其确定的为质量管理体系有效性所需的文件化信息(成文信息)（见ISO 9001：2015，4.4.2）。 当重庆ISO9001指出“保持文件化信息”，这意味着确保该信息保持更新，例如，程序文件、手册、表格和检查表中的信息，可被储存在云端并下载到智能手机或其他电子设备上的信息，以及其他文件化信息（如质量方针和质量目标）。 当ISO9001 指出“保留文件化信息”，这意味着确保将用来作为是否要求已被满足的证据的文件化信息纳入保护以防止任何失效或非授权的更改（这不应发生，除非已决定同意纠正）。 通常，ISO9001不明确规定所需的文件化信息的程度。这在不同的组织将不同，取决于规模和运行的复杂度以及过程、客户、法律法规要求；以及人员能力。例如，小面包店所需的文件化信息将更简单、范围更小（比有特定客户（法律法规）要求的自动化部件生产商所需的文件），包括被纳入体系的外部组织的文件化信息。 (责任编辑：www.pringee.com) |
