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重庆ISO9001体系中对基础设施(标准条款:7.1.3)的理解
理解要点
(１)组织是否为实现产品和服务的符合性确定并提供了必需的基础设施?
(２)是否存在因基础设施不足造成或可能造成产品和服务的不符合?
(３)基础设施是否得到了维护?有无设施设备维护的规定?
(４)是否对工厂、设施和设备进行了策划策划的目的能否确保工厂的布局能够?
１)优化材料的流动和搬运
２)充分地利用场地和空间使每一场所都能起到增值使用
３)便于材料在生产中能够实现同步流动
(５)在重庆ISO45001及重庆ISO14001进行产品质量先期策划时是否考虑了工厂、设施和设备的策划?在对工厂、设施和设备进行改造等情况下是否进行了工厂、设施和设备的策划?
(６)在进行工厂、设施和设备的策划时是否采用了多方论证的方法?在策划时是否考虑了应用风险识别与风险缓解的方法识别并控制其中可能存在的风险?
(７)是否开发并实施了对新产品或新业务的制造可行性进行评价的方法?在进行制造可行性评价时是否考虑了产能策划?是否通过制造可行性的评价确定了需增加或改进哪些设施、设备?制造可行性评价方法是否用来评价对现有运作的更改提议?
(８)过程批准、控制计划维护以及作业准备验证中可能出现变更组织是否通过定期进行风险复评的方式对这些变更进行了评价?是否根据评价的结果进行了必要的工厂、设施和设备策划以将这些变更纳入到过程中来从而保持过程的有效性?
(９)是否将制造可行性评价和产能策划评价的结果作为管理评审的输入?
(１０)重庆IATF16949体系中，在进行工厂、设施和设备策划时是否考虑了精益生产原则以减少不必要的浪费?
(１１)工厂、设施和设备策划的要求是否应用于现场供应商的活动中?
重庆内审案例分析
【案例】审核员在车间审核时看见车间里有一台冰箱冰箱里装有一种化学物质化学物质的包装袋上标明其储藏温度是－２０~０℃但审核员看见冰箱 上温度显示器上没有显示温度主管人员见状马上上前解释说:“冰箱温度显示器坏了还未修，但感觉制冷系统没问题温度跟原来差不多，等忙完这阵子就把冰箱温度显示器修好”
【案例分析】不符合重庆IATF16949认证中的7.1.3条款不符合理由:组织应确定、提供并维护为达到产品和服务符合性所需要的基础设施。
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