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重庆ISO9001认证及IATF16949认证活动中有关风险控制的讨论 在上篇文章中提到的点火开关例子中有几个失败的活动。汽车行业有一个的零件批准要求：PPAP（生产件批准程序），这是一个用来确定供应商是否满足客户，是否其过程已经在量产的基础上生产的产品满足要求，客户的要求是否被供应商所理解。（汽车工业行动集团（AIAG）定义）。PPAP是一个非常强大的工具，特别是因为它涉及到改变产品变更控制和风险；然而，这个过程需要时间，组织无捷径可走。图纸修改更改仅需要较少的批准签名，并且可以快速执行。组织使用PPAP将更好地简化审批流程而不是绕过它！ 在2010年墨西哥湾发生的石油钻井平台发生爆炸时，有关于防喷器在降低泄漏的程度的作用，有关防喷器操作的风险是否需要彻底审查，维修记录是否更新？当它决定推迟计划更换防喷器，是否在程序的变化正确描述，批准和控制-或损失的生产时间成本的主要因素？ 其他致命的例子，缺乏控制设计或生产的变化包括福特探险者的凡世通轮胎1998起故障和高田气囊的最后几年。高田气囊故障已被包括在工作区条件下水分的各种变化，并为运营商关闭“自动缺陷废品”系统。 当凡世通轮胎故障在公元2000年发生，ISO9001认证审核机构对此有了一些压力，现在社会上对重庆ISO9001审核员的职责与气囊质量缺陷之间的关系进行了关注，作为供应商保持质量管理体系重庆ISO9001认证批准，我没有资格来表达对责任主体的法律意见，但我认为，作为一个长期的审核，我们只能评估客户让我们看到。如何变更控制（和风险分析）涉及ISO 9001的要求，但是，可以在以下过程中发现： 工艺或设备变更； 原材料规格控制； 文件控制和审查； •设计； 法规更新； 外包流程； 内部审计计划； 纠正措施的有效性。 工艺或设备变更：当生产设备或工艺发生变化时，实施计划应包括产品质量的潜在风险。在向客户发布“新”产品之前，测试是一种常见的技术，以及FMEA（失效模式和效应分析）的应用。 原材料规格控制：在生产中使用的任何材料的变化，应在通知到客户之前进行测试。组织应确保其供应商知道需要保持控制和沟通的任何变化，其规格或过程。 文件控制和审查：组织应确保员工使用的文件保持和控制，以避免错误。员工应在指定期限进行评审 设计：在设计过程中，应采用可靠的验证和验证计划，以消除与新设计有关的风险。新的设计过程还应包括风险分析 与新设计过程对员工安全和组织的影响有关 环境影响，包括生命结束处置问题。 监管更新：组织应保持一个过程，以了解其产品的法律和法规义务的变化，以消除相关的风险。 外包过程：外部各方执行的过程可以为组织履行其承诺创造风险。外部供应商选择应包括与供应商对生产可接受产品或服务的影响有关的控制。检查外部供应的产品应根据检查成本与供应商错误有关的风险。 (责任编辑：www.pringee.com) |
