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重庆ISO13485认证之 ISO13485比ISO9001更有优势吗？ 1）贵公司产品的医疗设备/产品，ISO13485将申请吗？ 2）做任何你的客户需要重庆ISO13485认证？ 3）做任何你的客户考虑认证的ISO13485或是重庆ISO9001认证吗？ 什么是13485和9001之间的差异，这些差异，如果集成到您的质量管理体系，增加价值，相对你的产品/服务/市场？ 如果你生产的医疗设备，然后做重庆ISO13485认证是一个好主意。如果你还需要跟随你船的国家的产品规范要求（如指挥官加拿大和美国FDA的GMP 820）。一些国家将需要你有ISO 13485（如二级及以上的设备在加拿大销售）。 如果你不生产的医疗设备就不要使用ISO 13485。 ISO 13485中的ISO 9001加额外的要求，大多数。 ISO13485是专业的医疗产品，相比之下ISO9001:2008是广义的，可用于所有。 ISO 13485医疗产品的具体要求。 当然ISO9001认证可能更好。ISO 13485将不会有太多的使用
重庆ISO13485认证的一些额外的需求会造成不必要的复杂的（也可能是昂贵的）来实现，也许完全不适用于你的产品。并且审核成本略高。 |
