产品生命周期中重庆ISO9001第10.2条款的范围

我正在寻找有关10.2实用方法的指南，尤其是在设计和开发中。我们最近完成了对此过程的内部审核，其中一位审核员提出这一发现是因为其项目问题列表中的每个项目都没有在正式的CAR中找到所有/大部分典型字段。一个假设的例子可能是提出新产品设计时，它无法实现所需的输出。工程师在评估在他/她的工作台上建立的第一个样本时，确定电阻值需要为10K欧姆vs. 1k欧姆。 （这是每个人通常都想涉足变更控制的地方，但这不是我的问题。严格来说，这是关于按10.2记录该问题的要求。）在我看来，要求工程师参与其中是不切实际的。产品设计过程，以解决他们遇到的所有问题的整个10.2文档过程。有什么想法吗？

首先，如果您发布调查结果的全文，可能会有所帮助。经常这样做有助于做出最佳反应。

不过，据我了解，听起来他们仍在研究设计细节。如果是这样，我什至同意，现在进入变更控制还为时过早，而触发NC则要少得多。从表面上看，似乎尚未断言该设计符合要求。现在，如果当前的设计表示该设计和另一个设计方面之间的“合同”，而变更会影响该合同，那么我认为变更控制是有序的，但仍然不是NC。

谢谢回复。我已经放了一个星期的假期，正赶上事情。您的理解是正确的，因为仍在评估/验证设计是否符合要求。在此设计与另一个设计方面之间没有“合同”。您最初的想法与我目前对此主题的看法相符。另外，似乎我走后，还对此进行了一些讨论，本周晚些时候，我将就此主题开会。之后，我将发布更新和一些其他上下文。