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美国食品和药品监督管理局(Food and Drug Administration，简称FDA认证）周四以质量差为由，禁止超过66家中国制造商向美国出口N95型口罩。FDA此举将使获准在美国销售这种口罩的中国公司数量从80家削减至14家。N95口罩比布质或外科口罩更能抵御新冠病毒，因此备受医护人员和急救医务工作者的青睐。4月3日，由于N95口罩严重短缺，FDA允许从中国进口类似的口罩。
这些被称为KN95的进口口罩从未经过美国监管机构的检测，但必须通过经认证的检测实验室的审查，以证明其符合美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC）的标准。这些标准要求口罩能够过滤95%直径在0.3微米及以上的颗粒，包括新型冠状病毒。
作为额外的保障措施，CDC和FDA启动了他们自己的审查，以确保口罩符合这些性能标准。周四，FDA表示，太多中国进口的口罩未能过滤足量百分比的微粒。测试结果显示，许多获准在美国销售口罩的公司都不合格，其中一款产品的过滤率仅在24%至35%之间。卫生机构还检测了一些未经机构批准的KN95口罩。FDA说，其中一个只过滤了大约1%的微粒。
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